Planificación de las inspecciones de
estabilidad 
Objetivo
En esta fase de proceso, planifica las inspecciones de estabilidad, crea físicamente las muestras de estabilidad, pone las muestras de estabilidad en almacenamiento y define una fecha de inicio para el estudio de estabilidad.
Requisitos
Ha concluido las actividades siguientes:
· Ha creado la muestra inicial.
· Ha definido condiciones de almacenaje en el Customizing para Gestión de calidad (Estudio de estabilidad® Datos básicos ® Definir condiciones de almacenaje).
· Ha creado una estrategia que especifica los intervalos de tiempo (paquete) en los cuales se pueden realizar las inspecciones de estabilidad.
Proceso
...
1. Indica condiciones de almacenaje en el estudio de estabilidad.
Cuando selecciona y asigna una condición de almacenaje al estudio de estabilidad, el sistema crea automáticamente un registro de datos de muestra para la muestra de estabilidad que se almacena y prueba bajo la condición de almacenaje.
2. Crea un plan de inspección independiente para cada condición de almacenaje indicada en el estudio de estabilidad.
En el proceso de creación de cada plan de inspección, asigna la estrategia a la cabecera de plan de inspección y los paquetes de la estrategia a las operaciones de inspección apropiadas.
3. Crea un plan de fechas para el estudio de estabilidad.
En cuanto crea y graba el plan de fechas, el sistema crea automáticamente una posición en el plan de fechas para cada condición de almacenaje indicada en el estudio de estabilidad.
4. Procesa el plan de fechas para asignar un plan de inspección a cada condición de almacenaje (posición) en el programa.
Si no asigna un plan de inspección a cada condición de almacenaje en el plan de fechas antes de imprimir la lista de almacenamiento (véase el paso 6), el sistema no podrá calcular e imprimir las cantidades de almacenamiento para las muestras de estabilidad.
5. Concluye el plan de fechas para fijar un status en el estudio de estabilidad que confirma que las actividades de planificación han terminado.
6. Imprime la lista de almacenamiento para las muestras de estabilidad.
La lista de almacenamiento especifica la cantidad de muestra que se necesitará para cada muestra de estabilidad y las condiciones de almacenaje en las que se debe guardar cada muestreo.
7. Crea físicamente cada muestra de estabilidad en la cantidad indicada a partir del material restante de muestra inicial.
8. Actualiza el lugar de archivo de las muestras de estabilidad.
9. Imprime las etiquetas de muestra, anexa las etiquetas a las muestras de estabilidad respectivas y almacena las muestras bajo las condiciones de almacenaje indicadas.
Puede imprimir también las etiquetas de muestra cuando introduce el lugar de archivo de cada muestra (en el paso 8).
10. Define la fecha de inicio para el estudio de estabilidad.
Resultado
Las actividades de planificación para las inspecciones de estabilidad han terminado y se han puesto las muestras de estabilidad en almacenamiento. Basándose en la fecha de inicio indicada para el estudio de estabilidad, el sistema ha calculado todas las fechas de prueba para la duración completa del análisis. Puede visualizar estas fechas utilizando las funciones para la planificación y supervisión de plazos.