Realización de la valoración inicial 

Objetivo

En esta fase de proceso, aprueba la muestra inicial. Según los resultados de la valoración inicial, decide a continuación si continuar o no el estudio de estabilidad. Realizando la valoración inicial, se puede asegurar de que la muestra inicial y las muestras de estabilidad posteriores (que se pueden crear a partir de la cantidad de muestra inicial) satisfarán sus condiciones específicas para el estudio de estabilidad, antes de seguir con la fase de inspección de estabilidad real.

Requisitos

Ha concluido las actividades siguientes:

·        Ha creado un estudio de estabilidad.

·        Ha creado una muestra inicial para este estudio de estabilidad.

·        Ha confirmado la muestra inicial.

·        Ha creado un plan de inspección que contiene todas las posibles características de inspección que necesitará para realizar la valoración inicial.

Para la valoración inicial, puede crear un plan de inspección utilizando la función QM estándar para crear un plan de inspección o bien puede utilizar la función correspondiente en la Engineering Workbench.

Para las inspecciones de estabilidad posteriores, sin embargo, debe utilizar las funciones de la Engineering Workbench para crear y procesar los planes de inspección. Por esta razón, SAP recomienda que utilice la Engineering Workbench para actualizar todos los planes de inspección para todos los tests del estudio de estabilidad.

Proceso

...

       1.      Crea un lote de inspección para la muestra inicial. Para hacerlo, siga estos pasos:

...

                            a.      Seleccione un plan de inspección para utilizar en la valoración inicial

                            b.      Seleccione las características de inspección que va a incluir en el plan de inspección (especificaciones de inspección flexibles)

       2.      Selecciona el lote de inspección en el pool de trabajo para la entrada de resultados.

       3.      Aprueba la muestra inicial y graba los resultados de inspección.

       4.      Concluye la prueba inicial tomando la decisión de empleo para el lote de inspección.

Resultado

La decisión de empleo que realizó para el lote de inspección determina si se continuará el estudio de estabilidad. Si ha decidido continuar el estudio de estabilidad, puede seguir con la fase de proceso siguiente, la planificación de las inspecciones de estabilidad.

Si decidiera suspender el estudio de estabilidad, el sistema llamará automáticamente al estudio de estabilidad en el modo de modificación, permitiendo ejecutar las funciones de seguimiento apropiadas en la barra de actividades (por ejemplo, anular el estudio de estabilidad).