Clôture de l'étude de stabilité 

Objectif

Vous pouvez clôturer une étude de stabilité de la façon suivante :

·        Clôturez l'étude de stabilité comme prévu à l’origine (vous avez effectué et clôturé tous les contrôles de stabilité planifiés pour la durée de l'étude de stabilité).

·        Annulez l'étude de stabilité de façon prématurée, sans intention de poursuivre l'étude.

·        Désactivez l'étude de stabilité pour une période indéterminée, avec la possibilité de réactiver et de poursuivre l'étude à une date ultérieure.

Lorsque vous clôturez une étude de stabilité, le système :

·        active le statut utilisateur Clôturé dans l'étude, qui ne peut être annulé et empêche l’activation de tout autre statut ;

·        désactive le calendrier des tests ;

·        bloque tous les échantillons physiques qui appartiennent à l'étude (échantillon initial et échantillons de stabilité).

S’il existe encore des lots de contrôle ouverts, vous devez annuler ou impérativement clôturer ces lots.

Conditions

Vous ne pouvez clôturer une étude de stabilité que s’il n’existe plus aucune date de contrôle ouverte dans le calendrier des tests (à savoir les dates qui n'ont pas été appelées, confirmées ou qui ont été ignorées).

Procédure

...

       1.      Appelez l'étude de stabilité pour traitement.

       2.      Exécutez la fonction consécutive correspondante dans la barre d'activités pour clôturer, annuler ou désactiver l'étude de stabilité.

       3.      Si vous :

¡        clôturez ou interrompez l'étude, retirez les échantillons de stabilité du stockage ;

¡        désactivez l'étude, ne retirez pas les échantillons de stabilité du stockage. Ne retirez les échantillons du stockage qu’après avoir réactivé l'étude, effectué tous les contrôles de stabilité et clôturé l'étude de stabilité.

Résultat

Le processus d'étude de stabilité est clôturé.