
Eingangsmuster anlegen
Verwendung
Wenn Sie eine Stabilitätsstudie angelegt haben, liefert normalerweise die Person oder der Bereich, der die Studie anfordert, die zu untersuchende Physische Probe an Ihr Labor oder an Ihre Prüfabteilung. Diese Physische Probe wird als Eingangsmuster bezeichnet.

Das Eingangsmuster ist die Probe, die Sie zuerst prüfen. Auf Grundlage der Ergebnisse der Anfangsuntersuchung entscheiden Sie, ob Sie die Studie fortsetzen möchten oder nicht. Wenn Sie die Studie fortsetzen möchten, so benötigen Sie weitere Stabilitätsproben für die einzelnen Lagerbedingungen, die im Laufe der Studie in definierten Abständen geprüft werden.
Normalerweise sollte die Menge des Eingangsmusters ausreichend sein, um daraus die benötigten Stabilitätsproben zu bilden. Sie können jedoch auch die Menge des Eingangsmusters bei Bedarf noch erhöhen, wenn Sie die Möglichkeit haben, eine Nachlieferung des Eingangsmusters anzufordern.
In dieser Vorgehensweise planen Sie den Empfang des Eingangsmusters. Das Eingangsmuster muss also nicht physisch vorhanden sein. Dazu legen Sie eine entsprechende Physische Probe im System an. Wenn Sie den Datensatz für das Eingangsmuster anlegen, macht das System automatisch folgendes:
Wenn das Eingangsmuster angelegt wurde, wird dieser Schritt als durchgeführte Maßnahme in der Qualitätsmeldung dokumentiert.
Voraussetzungen
Sie haben eine
Stabilitätsstudie im System angelegt.Vorgehensweise
Das Einstiegsbild zum Ändern einer Stabilitätsstudie erscheint.
Das Bild zum Ändern der Daten einer Stabilitätsstudie erscheint.
Ein Dialogfenster zum Anlegen des Anfangsmusters erscheint. Die Detaildaten zur Probe in diesem Dialogfenster enthalten Vorbelegungen für das Anfangsmuster (Probenart und Probentyp).
Ergebnis
Ein Probendatensatz wurde für das Eingangsmuster angelegt. Sie können den Prozess der Stabilitätsstudie mit den folgenden Aktivitäten fortsetzen: