In einer Stabilitätsstückliste dokumentieren Sie, aus welchen relevanten Komponenten, Substanzen und Bestandteilen das zu untersuchende Objekt unter dem Gesichtspunkt der Stabilität oder Haltbarkeit besteht. Beispielsweise interessieren bei der Stabilitätsstudie zu einem Medikament das Labor im wesentlichen die Wirkstoffanteile und chemische Zusammensetzung des Präparates und weniger die Materialstückliste des Prozessauftrags oder Fertigungsauftrags, wenn es sich um eine Eigenproduktion handelt. Die Stabilitätsstückliste dient rein der Dokumentation. Sie haben auch die Möglichkeit, in der Stabilitätsstückliste lediglich über Textkomponenten das Präparat oder Produkt zu beschreiben, was vor allem bei einer Neuentwicklung wichtig sein kann.

Diese Vorgehensweise beschreibt, wie Sie eine Stabilitätsstückliste einer Stabilitätsstudie zuordnen und die Stückliste später bei Bedarf ändern. Sie ordnen eine Stückliste zu und bearbeiten diese, indem Sie die entsprechenden Funktionen in der Aktivitätenleiste benutzen. Wenn Sie eine Stückliste einer Stabilitätsstudie zuordnen, wird die Tätigkeit als Maßnahme in der Qualitätsmeldung dokumentiert.

Wenn Sie eine Stückliste zuordnen, müssen Sie eine alternative Stückliste aus einer Stücklistengruppe angeben. Dies ist notwendig, weil die zu prüfende Substanz oder das zu prüfende Produkt eventuell unterschiedliche Stücklisten (Alternativen) für unterschiedliche Produktionsmethoden haben können.

2. Geben Sie im Einstiegsbild den Schlüssel der Stabilitätsstudie ein, die Sie bearbeiten wollen, und wählen Sie Weiter.

Das Bild zum Ändern der Daten einer Stabilitätsstudie erscheint.

3. Wählen Sie in der Aktivitätenleiste auf der rechten Seite des Bildschirms die Folgeaktivität Stückliste zuordnen.

4. Verändern Sie die Vorschlagswerte, falls notwendig.
5. Geben Sie einen Wert im Feld Alternative ein. Benutzen Sie die Werthilfe, um einen Wert auszuwählen, falls notwendig.
6. Wenn Sie die Stückliste mit Bezug zu einer Änderungsnummer zuordnen wollen, geben Sie diese Nummer im Feld Änderungsnr. des Bildbereichs Gültigkeit ein.
7. Wenn Sie eine Änderungsnummer eingeben, ändern Sie das Gültig ab-Datum, falls notwendig.
8. Wählen Sie Stückliste zuordnen, um die Stückliste dem Material zuzuordnen.

Die Stabilitätsstückliste wird der Stabilitätsstudie zugeordnet.