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Documentation d'objetAcceptation

 

Méthode électronique permettant d'approuver l'achèvement d'une activité de fabrication réalisée dans un atelier de fabrication.

 

Il s'agit de la version électronique des cachets physiques apposés sur les documents par différentes personnes au niveau de la fabrication pour enregistrer (ou attester) qu'ils ont effectué, vérifié ou confirmé l'achèvement d'une activité de fabrication. L'objectif de l'acceptation est de faciliter l'élimination de documents papier au niveau de la fabrication tout en fournissant au moins le même niveau d'enregistrement ou d'attestation des activités de fabrication réalisées. L'acceptation fait référence à une action effectuée par le personnel dans l'atelier de fabrication pour valider l'achèvement des tâches de fabrication réalisées sur un produit lors d'une opération dans un centre de travail. Les tâches de fabrication peuvent inclure l'installation des composants, la collecte des valeurs de données ou l'achèvement d'une opération. Les acceptations sont utilisées par les fabricants lorsque des normes de qualité élevées doivent être respectées.

Avoir recours aux acceptations offre les avantages suivants :

  • Réduction du temps de reprise à l'aide de la validation des tâches en temps réel

  • Réduction des coûts de fabrication à l'aide de la validation des tâches en temps réel, plutôt qu'une validation réalisée ultérieurement dans le processus, à un moment où cela coûterait plus cher

  • Conformité aux directives fédérales prescrites par des organismes de réglementation tels que FDA (Titre 21 Partie CFR 11) et FAA

Structure

Un enregistrement d'acceptation peut avoir les attributs suivants :

  • Statut

  • Clôture partielle

  • Refus autorisé

  • « Ignorer » autorisé

  • Séquence

  • Points d'affectation

Pour plus d'informations, voir Gestion des acceptations.