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  Prozessdatendokumentation und -auswertung (PP-PI-PDO/PEV)

In der Norm SP88 hat der Normierungsausschuss Instrument Society of America die Prozessdatendokumentation und -auswertung definiert als die Steuerungsaktivitäten, mit Hilfe derer Prozeßdaten zusammengetragen, gespeichert, verarbeitet und ausgewertet werden. Im Bereich der Chargenfertigung entspricht dies im wesentlichen der Erstellung und Verwaltung von Chargenprotokollen. Das umfaßt folgende Aufgabengebiete:

  • die Dokumentation bzw. das Protokollieren von Prozessdaten muss, insbesondere in Industriezweigen mit strengen gesetzlichen Auflagen wie z. B. der pharmazeutischen Industrie, jegliche Manipulation ausschließen

  • die Statistik- bzw. Auswertungsfunktion, z.B. zum Zwecke der Prozessoptimierung

In der Komponente PP-PI ist dies durch die folgenden Funktionen realisiert:

  • die Prozessdatendokumentation, mit der Sie Prozessdaten in einem optischen Archiv (Chargenprotokoll) ablegen können

  • mehrere Auswertungsfunktionen wie z.B.

    • das Fertigungsinformationssystem

    • die Prozessmeldungsauswertung

    • die Möglichkeit, sowohl Plandaten als auch Istdaten zum Prozess für Auswertungen mit Hilfe externer Tools aus der Datenbank aufzurufen