Affectation d’une nomenclature de stabilité à une étude de stabilité 

Utilisation

Dans une nomenclature de stabilité, vous documentez les composants, substances ou matières utilisées qui composent l'article ou le produit à tester, dans une perspective de stabilité ou de durée de conservation. Par exemple, dans l’étude de stabilité concernant un médicament fabriqué en interne, le laboratoire s'intéresse généralement davantage aux proportions de matières actives du composé chimique ou à sa composition, plutôt qu’à la nomenclature article associée à l'ordre de process ou à l'ordre de fabrication. La nomenclature de stabilité n’est utilisée qu’à des fins documentaires. Dans une nomenclature, vous pouvez également décrire le composé chimique ou le produit à l'aide d’éléments de texte, ce qui peut s’avérer particulièrement important pour des produits récemment développés.

Cette procédure décrit la façon dont vous pouvez affecter une nomenclature de stabilité à une étude de stabilité et traiter la nomenclature ultérieurement, si nécessaire. Affectez et traitez une nomenclature à l'aide des fonctions consécutives correspondantes dans la barre d'activités. Lorsque vous affectez une nomenclature à une étude de stabilité, l'action est documentée de la même manière qu’une intervention dans l'avis QM.

Vous pouvez affecter une nomenclature à une étude plusieurs fois. Cela peut être utile, par exemple, si vous souhaitez utiliser une nomenclature autre que celle ayant été auparavant affectée à l'étude de stabilité.

Vous pouvez affecter une nomenclature de stabilité à une étude de stabilité à tout moment, tant que l'étude de stabilité est active. Il s’agit d’une activité facultative qui n'influence aucune autre étape dans l'étude de stabilité.

Lorsque vous affectez une nomenclature, vous devez indiquer une deuxième nomenclature appartenant à un groupe de nomenclatures. C’est nécessaire car la substance ou le produit devant être testé peut avoir des nomenclatures différentes (alternatives) correspondant à des méthodes de production différentes.

Conditions

Vous avez créé une étude de stabilité dans le système.

Procédure

...

       1.      À partir du menu SAP Easy Access, sélectionnez Logistique ® Management de la qualité ® Étude de stabilité ® Étude de stabilité ® Modifier.

L’écran initial de modification de l’étude de stabilité apparaît.

       2.      Dans l'écran initial, entrez la clé de l'étude de stabilité que vous souhaitez traiter puis sélectionnez Entrer.

L'écran de modification des données de l'étude de stabilité apparaît.

       3.      Dans la barre d'activités située à droite de l'écran, sélectionnez la fonction consécutive Affecter la nomenclature.

La boîte de dialogue permettant d’affecter une nomenclature apparaît. Cette boîte de dialogue contient les valeurs par défaut du système pour l'article, la division et l’utilisation.

       4.      Si nécessaire, modifiez les valeurs proposées.

       5.      Saisissez une valeur dans la zone Alternative. Si nécessaire, utilisez l’aide des entrées possibles pour sélectionner une valeur.

       6.      Si vous souhaitez affecter la nomenclature avec référence à un numéro de la fiche de modification, entrez ce numéro dans la zone Numéro de la fiche de modification du groupe Validité.

       7.      Si vous indiquez un numéro de la fiche de modification, modifiez si nécessaire la date Valable du .

       8.      Sélectionnez Affecter la nomenclature pour affecter la nomenclature à l'étude.

L'étude de stabilité est automatiquement sauvegardée.

Résultat

La nomenclature de stabilité est affectée à l'étude de stabilité.