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Documentation fonction Approbation via les signatures numériques

Utilisation

Depuis quelques décennies, certaines industries, telles que l'industrie pharmaceutique ou l'industrie alimentaire, doivent respecter une réglementation de plus en plus stricte en matière de documentation et d'approbation de leurs process (par exemple, les directives sur les Good Manufacturing Practices (GMP), définies par la Food and Drug Administration et devenues une norme internationale).

De plus, l'utilisation croissante du traitement électronique des données dans les entreprises nécessite également la mise en œuvre de systèmes de sécurité destinés à protéger des données numériques. La loi, par exemple, la loi relative à l'enregistrement électronique et aux signatures électroniques, 21 CFR, Part 11 de la FDA, illustre ce besoin.

C'est pour cette raison que le système SAP dispose de la signature numérique. Cet outil vous permet de signer et d'approuver des données numériques. La signature numérique permet de garantir que la personne qui signe un document numérique est identifiée de façon univoque et que le nom du signataire est documenté avec le document signé, et que la date et l'heure sont indiquées. Vous pouvez utiliser les signatures numériques pour approuver les types de documents ou d'objets suivants :

Domaine

Type d'objet de signature

Gestion des modifications (ECH)

Modifications des statuts des ordres de modification

 

Modifications des statuts des enregistrements de modification d'objet

Système de gestion des documents (SGD)

Gestion des documents : modifications des statuts

Planification de la production – Industries de process (PP-PI)

Fiche d'instructions : clôture de l'étape de process

 

Fiche d'instructions : acceptation de valeurs de saisie non valides

 

Enregistrement de lot : approbation

Management de la qualité (QM)

Lot de contrôle : saisie des résultats

 

Lot de contrôle : décision d'utilisation

 

Prélèvement d'échantillons

 

Note

Contrairement à la gestion des documents, chaque modification de statut effectuée dans la gestion des modifications est considérée comme un type d'objet séparé.

Voir aussi :

Intégration

La composante de base Secure Store and Forward (SSF) est utilisée pour exécuter la signature numérique dans le système SAP. Si vous utilisez la signature de l'utilisateur comme méthode de signature (voir Fonctionnalités ci-dessous), vous avez besoin d'un système de sécurité externe lié au système SAP via l'interface SSF.

Attention

Il est déconseillé d'enregistrer le Personal Security Environment (PSE) des utilisateurs dans le système de fichiers. Il est préférable de l'enregistrer sur une carte à puce. Le logiciel PSE ne respecte pas la législation relative aux signatures numériques.

Conditions préalables

Pour que vous puissiez utiliser les signatures numériques, les conditions suivantes doivent être remplies dans le système SAP :

Ces options sont nécessaires pour déterminer l'heure de signature, conformément à l'heure globale valable pour l'ensemble du système, et la transférer au document signé.

Vous définissez, par exemple, le fuseau horaire de l'utilisateur utilisé pour déterminer l'heure de signature locale du signataire et la transférer au document signé.

Attention

Tous les utilisateurs peuvent gérer leurs coordonnées et valeurs par défaut en sélectionnant Système ® Valeurs utilisateur ® Données utilisateur. Ces données comprennent les noms d'utilisateurs, les fuseaux horaires personnels et les options SSF. Par conséquent, si vous utilisez les signatures numériques, vous n'affectez pas d'autorisation de gestion de vos propres données à tous les utilisateurs.

Fonctionnalités

La signature numérique repose sur le chiffrement à clé publique. Chaque signataire reçoit une paire de clé individuelle constituée d'une une clé privée et d'une clé publique. Ces données sont enregistrées dans le Personal Security Environment (PSE) de l'utilisateur, par exemple, sur une carte à puce ou dans un répertoire protégé auquel personne d'autre ne peut accéder. Le signataire utilise la clé privée pour exécuter la signature numérique.

Méthode de signature

Le système SAP distingue les méthodes de signature suivantes :

Dans ce cas, vous n'avez pas besoin d'un système de sécurité externe. De même que lors de la connexion au système, l'identification des utilisateurs s'effectue via la saisie de l'ID utilisateur et du mot de passe. Le système SAP exécute ensuite la signature numérique. Le nom de l'utilisateur et l'ID sont des éléments du document signé.

Dans ce cas, vous avez besoin d'un système de sécurité externe. Les utilisateurs exécutent les signatures numériques eux-mêmes via leur clé privée. Les signatures exécutées sont automatiquement vérifiées.

Si vous utilisez un système de sécurité externe, vous pouvez utiliser cette méthode de signature à des fins de test. Vous ne devez pas utiliser cette méthode dans un système de production. Les utilisateurs exécutent leurs signatures comme expliqué ci-dessus, mais celles-ci ne sont pas automatiquement vérifiées.

Dans le Customizing, vous déterminez la méthode de signature que vous souhaitez utiliser pour chaque type d'objet de signature, c'est-à-dire pour toutes les signatures simples exécutées pour les objets du type correspondant et pour chaque stratégie de signature.

Processus de signature

Le système SAP met à disposition plusieurs fonctions différentes pour exécuter le processus de signature. Vous pouvez utiliser ces fonctions pour les objets de signature individuelle, selon vos besoins. Cette section présente brièvement les fonctions disponibles. La table ci-dessous indique les fonctions disponibles et le type d'objet pour lequel elles le sont.

Signature simple ou stratégie de signature

Si vous utilisez la signature simple pour un objet de signature, cet objet n'est alors signé que par une seule personne autorisée.

Pour certains types d'objet, vous pouvez également demander plusieurs signatures individuelles par groupes d'utilisateurs ou groupes d'autorisations différents lors de la signature d'un objet, c'est-à-dire lors du même processus de signature. Dans le Customizing du type d'objet correspondant, vous spécifiez les stratégies de signature pour définir les signatures individuelles requises et la séquence dans laquelle elles doivent être exécutées.

Note

Chaque utilisateur disposant d'une autorisation pour exécuter les signatures et n'ayant pas encore signé l'objet correspondant peut également annuler le processus de signature. Les signatures exécutées jusqu'ici sont alors supprimées et l'objet reprend le statut qu'il possédait avant le lancement du processus de signature.

Processus de signature synchrone ou asynchrone

Les stratégies de signature peuvent être exécutées de manière synchrone ou asynchrone, selon l'objet de signature.

Lorsqu'un processus de signature synchrone a été lancé, il doit être exécuté entièrement sans interruption. Il n'est possible d'appeler une nouvelle fonction ou une transaction que lorsque la dernière signature requise a été exécutée. Si le processus de signature est interrompu avant d'avoir été exécuté entièrement, aucune signature n'est sauvegardée. Les signatures qui ont déjà été exécutées doivent l'être de nouveau.

Dans un processus de signature asynchrone, les signatures sont exécutées indépendamment les unes des autres. Le processus de signature peut être interrompu après chaque signature et poursuivi à tout moment par le signataire suivant.

Motif de signature

Le système affiche la désignation du type d'objet de signature correspondant, en tant que motif de la signature, dans la boîte de dialogue dans laquelle vous exécutez la signature. Selon l'application, un texte supplémentaire peut apporter une description plus détaillée de l'objet signé.

Le motif de la signature et le texte spécifique à une application sont des éléments du document signé. Ces informations sont ajoutées au document dans la langue d'exécution de la signature.

Signataire et utilisateur système

Selon le type d'objet de signature, le signataire et l'utilisateur connectés au système doivent être une seule et même personne. Dans ce cas, le système définit par défaut le nom du signataire lorsque la signature est exécutée. Vous ne pouvez pas modifier le nom d'utilisateur. L'ID utilisateur du signataire et la désignation complète sont ajoutées au document signé.

Commentaire

Vous pouvez toujours saisir un commentaire lorsque vous exécutez une signature numérique. Pour certains types d'objet, la saisie d'un commentaire est cependant obligatoire. Le système n'accepte pas la signature si vous n'avez pas saisi de texte dans la zone de commentaire. Dans les deux cas, le commentaire est un élément du document signé.

Synthèse de fonction des types d'objet

Type d'objet de signature

Signature simple

Stratégie de signature

Processus de signature synchrone

Processus de signature asynchrone

Modification possible du signataire

Commentaire requis

Motif de signature spécifique à une application

Gestion des modifications

Non

Oui

Non

Oui

Non

Non

Oui

Système de gestion des documents

Non

Oui

Non

Oui

Non

Non

Oui

PP - Planification de la production - Industries de process

             
 

Fiche d'instructions : étape de process

Oui

Oui

Oui

À la fin de la fiche d'instructions uniquement

Oui

Non

Non

Fiche d'instructions : acceptation de valeurs de saisie non valides

Oui

Oui

Oui

Non

Oui

Oui

Non

Enregistrement de lot : approbation

Oui

Oui

Non

Oui

Non

Oui

Oui

Management de la qualité

Oui

Non

-

-

Oui

Non

Oui

 

 

 

 

 

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