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Einsatzmöglichkeiten

In dieser Prozessphase planen Sie die Stabilitätsprüfungen, legen die Stabilitätsproben physisch an, lagern die Stabilitätsproben ein und definieren ein Startdatum für die Stabilitätsstudie.

Voraussetzungen

Sie haben die folgenden Aktivitäten abgeschlossen:

Ablauf

  1. Sie legen in der Stabilitätsstudie Lagerbedingungen fest.

Wenn Sie eine Lagerbedingung auswählen und sie der Stabilitätsstudie zuordnen, legt das System automatisch einen Probendatensatz für die Stabilitätsprobe an, die unter der Lagerbedingung abgelegt und geprüft werden soll.
  1. Sie legen einen eigenen Prüfplan für jede Lagerbedingung an, die in der Stabilitätsstudie festgelegt ist.

    2. Beim Anlegen eines Prüfplans weisen Sie die Strategie dem Prüfplankopf zu und die Pakete in der Strategie den entsprechenden Prüfvorgängen.

  2. Sie legen einen Terminplan für die Stabilitätsstudie an.

    3. Wenn Sie den Terminplan anlegen und sichern, legt das System automatisch eine Position im Terminplan für jede Lagerbedingung an, die in der Stabilitätsstudie festgelegt wurde.

  3. Sie bearbeiten den Terminplan und weisen jeder Lagerbedingung (Position) imTerminplan einen Prüfplan zu.

    4. Hinweis

    Wenn Sie nicht jeder Lagerbedingung im Terminplan einen Prüfplan zuweisen, bevor Sie die Einlagerungsliste drucken (siehe Schritt 6), kann das System die Einlagerungsmengen der Stabilitätsproben nicht berechnen und drucken.

  4. Sie schliessen den Terminplan ab und setzen einen Status in der Stabilitätsstudie, der bestätigt, dass die Terminplanung abgeschlossen ist.
  5. Sie drucken die Einlagerungsliste der Stabilitätsproben.

Die Einlagerungsliste gibt an, welche Probenmenge für jede Stabilitätsprobe benötigt wird und unter welchen Lagerbedingungen jede Probe eingelagert wird.
  1. Sie ziehen jede Stabilitätsprobe physisch in der angegebenen Menge aus dem Material, das von dem Eingangsmuster verbleibt.
  2. Sie pflegen die Einlagerungsdaten der Stabilitätsproben.
  3. Sie drucken die Probenetiketten, befestigen die Etiketten an den entsprechenden Stabilitätsproben und lagern die Stabilitätsproben unter den festgelegten Lagerbedingungen ein.

Hinweis

Sie können die Probenetiketten auch drucken, wenn Sie die Einlagerungsdaten für jede Probe eingeben (in Schritt 8).
  1. Sie definieren das Startdatum für die Stabilitätsstudie.

Ergebnis

Die Planungsaktivitäten für die Stabilitätsprüfungen sind abgeschlossen und die Stabilitätsproben wurden eingelagert. Das System hat alle Prüftermine für die gesamte Dauer der Studie auf der Basis des Startdatums errechnet, das Sie für die Stabilitätsstudie definiert haben. Sie können diese Termine mit den Funktionen für die Terminierung und die Terminüberwachung ansehen.

 

 

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