Stabilitätsproben auslagern
Verwendung
Haben Sie eine Stabilitätsstudie bereits beendet oder abgebrochen, können Sie die Stabilitätsproben aus den Lagerbedingungen auslagern. Dabei können Sie die Auslagerungsdaten zu den Stabilitätsproben über eine Aktivität in der Aktivitätenleiste der Stabilitätsstudie pflegen. Wenn Sie diese Aktivität ausführen, können Sie folgende Daten zu einer Stabilitätsprobe ändern:
Eine Änderung des Probentyps kann nur erfolgen, wenn die Probe gesperrt ist (Status SPER). Wenn Sie beispielsweise den Typ einer Probe auf Rückstellprobe ändern, so müssen Sie eine Probenmenge und einen Aufbewahrungsort angeben.
Das System schlägt automatisch die aktuelle Probenmenge vor. Sie können diese Menge überschreiben, jedoch darf dieser Wert nicht größer als die Einlagerungsmenge sein.
Sie müssen ein Auslagerungsdatum eingeben, welches zwischen dem Einlagerungs- und dem Tagesdatum liegt. Vorgeschlagen wird das aktuelle Tagesdatum als Auslagerungsdatum.
Bei Rückstellproben müssen Sie kein Auslagerungsdatum pflegen.
Wenn Sie die Stabilitätsproben auslagern, erhält jede Stabilitätsprobe, die zur Auslagerung ausgewählt wurde, den Status PRNV (Probe nicht mehr vorhanden). Die Proben, die als Rückstellproben gekennzeichnet wurden, erhalten den Status gesperrt (SPER).
Voraussetzungen
Die Stabilitätsproben, die ausgelagert werden sollen, müssen eingelagert sein und den Status SPER (gesperrt) haben.
Vorgehensweise
Das Einstiegsbild zum Ändern einer Stabilitätsstudie erscheint.
Das Bild zum Ändern der Daten einer Stabilitätsstudie erscheint.
Ein Dialogfenster erscheint, in dem Sie die Auslagerungsdaten zu jeder Stabilitätsprobe pflegen können.
Ergebnis
Das System hat dokumentiert, dass die Stabilitätsproben ausgelagert wurden.